- Labs è un leader globale nella genomica e nella medicina di precisione
- Mainz è focalizzata esclusivamente sullo sviluppo di diagnostici di nuova generazione per la diagnosi precoce del cancro
BERKELEY, Calif. e MAINZ, Germania e New York, 19 MAGGIO 2022 -- Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz" o la "Società"), azienda di diagnostica genetica molecolare specializzata nella diagnosi precoce dei tumori e Dante Labs, leader mondiale nella genomica e nella medicina di precisione, hanno annunciato oggi una partnership per la commercializzazione di ColoAlert in Italia e negli Emirati Arabi Uniti (EAU). ColoAlert è il prodotto di punta di Mainz, un test di rilevamento del cancro colorettale (CRC) altamente efficace e facile da usare a casa.
Dante Labs è un'azienda leader a livello mondiale nel settore del sequenziamento del genoma con un franchising commerciale e di sviluppo di prodotti incentrato sulla fornitura di soluzioni sanitarie preventive personalizzate, sfruttando i suoi solidi database e la sua piattaforma software proprietaria per offrire strumenti diagnostici di nuova generazione direttamente ai consumatori e agli operatori sanitari. Il modello commerciale di Dante Lab prevede la gestione di laboratori di sequenziamento genomico all'avanguardia in diverse regioni internazionali e la gestione di una solida piattaforma di e-commerce.
"Come giovane azienda con l'obiettivo di immettere sul mercato importanti strumenti diagnostici per aiutare a trattare e prevenire le indicazioni sul cancro, è un piacere assoluto collaborare con un leader del settore come Dante Labs", ha commentato Guido Baechler, Amministratore delegato di Mainz Biomed. "Il nostro piano commerciale differenziato, che prevede la collaborazione con laboratori terzi per l'elaborazione dei kit di analisi rispetto alla metodologia tradizionale che prevede la gestione di un'unica struttura, richiede alleanze con aziende che condividono la nostra passione per lo sviluppo di test diagnostici e strategie di marketing all'avanguardia".
La partnership prevede il lancio di ColoAlert in Italia e negli Emirati Arabi Uniti, utilizzando i vari canali commerciali consolidati di Dante. Inizialmente i campioni saranno processati presso la struttura interna di Mainz e successivamente Dante acquisterà i kit di analisi della reazione a catena della polimerasi (PCR) CE-IVD di Mainz e trasferirà tutta l'elaborazione del test ai laboratori di sequenziamento genomico automatizzato di proprietà di Dante in Italia (Europa) e a Dubai (Emirati Arabi Uniti) per offrire un servizio e un supporto localizzati.
"Siamo entusiasti dell'opportunità di allinearci con Mainz e di rappresentare ColoAlert in questi primi mercati", ha commentato Andrea Riposati, amministratore delegato di Dante Labs. "Sia il prodotto che l'azienda rispecchiano la nostra missione di sviluppare e commercializzare soluzioni sanitarie preventive di alto livello e di utilizzare nuovi canali per rendere disponibili test innovativi a un maggior numero di pazienti in tutto il mondo. Con il lancio delle nostre piattaforme di e-commerce migliorate per la diagnostica avanzata, ColoAlert è un prodotto straordinario per offrire una medicina più personalizzata".
ColoAlert è attualmente commercializzato in tutta Europa e la partnership con Dante Labs segna il lancio iniziale del test in Medio Oriente. Mainz continuerà a sviluppare partnership commerciali e di R&S con aziende leader nel campo dello screening sanitario, con particolare attenzione alla diagnostica delle feci.
ColoAlert
ColoAlert rileva il cancro del colon-retto (CRC) attraverso un test semplice da somministrare, con una sensibilità e una specificità quasi pari a quelle della colonscopia invasiva*. Il test utilizza metodi proprietari per analizzare il DNA delle cellule alla ricerca di specifici marcatori tumorali, in combinazione con il test immunochimico fecale (FIT), ed è progettato per rilevare il DNA del tumore e i casi di CRC nelle loro fasi iniziali. Il prodotto ha il marchio CE-IVD (conforme ai requisiti di sicurezza, salute e ambiente dell'UE) e sta per diventare conforme alla direttiva IVDR. Il prodotto è disponibile in commercio in una serie di Paesi dell'Unione Europea. Mainz Biomed distribuisce attualmente ColoAlert attraverso una serie di società cliniche affiliate. Una volta ottenuta l'approvazione negli Stati Uniti, la strategia commerciale dell'azienda prevede di stabilire una distribuzione scalabile attraverso un programma di collaborazione con i fornitori di servizi di laboratorio regionali e nazionali in tutto il Paese.
Il Cancro Colorettale
Colorectal cancer (CRC) is the second most lethal cancer in the U.S. and Europe, but also the most preventable with early detection providing survival rates above 90%. Annual testing costs per patient are minimal, especially when compared to late-stage treatments of CRC which cost patients an average of $38,469 per year. The American Cancer Society estimated that in 2021 there were approximately 149,500 new cases of colon and rectal cancer in the U.S. with 52,980 resulting in death. Recent FDA decisions suggest that screening with stool DNA tests such as ColoAlert in the US should be conducted once every three years starting at age 45. Currently there are 112 million Americans aged 50+, a total that is expected to increase to 157 million within 10 years. Appropriately testing these US-based 50+ populations every three years as prescribed equates to a US market opportunity of approximately $3.7 Billion per year.
Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed sviluppa soluzioni di diagnostica genetica molecolare pronte per il mercato per patologie potenzialmente letali. Il prodotto di punta dell'azienda è ColoAlert, un test diagnostico di diagnosi precoce per il cancro del colon-retto accurato, non invasivo e di facile utilizzo. ColoAlert è attualmente commercializzato in Europa, con un processo di studio clinico e di presentazione alla FDA che dovrebbe essere avviato nella prima metà del 2022 per l'approvazione da parte degli Stati Uniti. Il portafoglio di prodotti candidati di Mainz Biomed comprende PancAlert, un test di screening per il cancro al pancreas in fase precoce basato sul rilevamento multiplex di biomarcatori genetico-molecolari in tempo reale basato sulla reazione a catena della polimerasi (PCR) in campioni di feci, e la tecnologia GenoStick, una piattaforma in fase di sviluppo per rilevare agenti patogeni su base genetica molecolare.
Per più informazioni: www.mainzbiomed.com
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Per informazioni sugli investitori, si prega di contattare ir@mainzbiomed.com
Dante Labs
Dante Labs è un'azienda globale di informazioni genomiche che sta costruendo e commercializzando una nuova classe di applicazioni trasformative per la salute e la longevità basate sul sequenziamento dell'intero genoma e sull'intelligenza artificiale. L'azienda utilizza la sua piattaforma per offrire migliori risultati ai pazienti, dalla diagnostica alla terapia, con risorse che comprendono uno dei più grandi database genomici privati con consenso alla ricerca, un software proprietario progettato per liberare la potenza dei dati genomici su scala e processi proprietari che consentono un approccio industriale al sequenziamento genomico.
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